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自2016年6月以来,新北区市场监督管理局药品器械处根据国家112号公告要求,积极开展医疗器械流通领域违法经营行为的集中整治工作。
此次集中整治工作主要分为企业自查整改阶段和集中检查整治阶段。目前,我区从事第二类、第三类医疗器械的经营企业,均已按照《公告》要求、对照《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定全面开展了自查整改,并上报了自查报告。
下一步,我们将根据企业自查情况并结合日常监管情况,列出重点检查对象,开展集中检查,严厉打击违法经营行为,规范新北区医疗器械流通秩序,保障公众用械安全。